慢性HBV感染的定义为乙肝表面抗原和（或）HBV DNA持续阳性6个月及以上¹。慢性乙型肝炎（CHB）是由HBV持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。HBV感染目前仍是全球公共卫生的挑战，据估计全球有2.92亿慢性HBV感染者，流行率达到3.9%²。其中中国、印度、尼日利亚、印度尼西亚和菲律宾占所有乙肝表面抗原（HBsAg）阳性感染人数的57%以上²。最近的一项全国研究估计，我国约有7000万慢性HBV感染者（流行率约为5%-6%），其中CHB患者约2000 ~ 3000万人³。
       在未经治疗的成人CHB患者中，肝硬化的五年累积发病率为8%~20%，在肝硬化患者中，发生肝功能失代偿的五年累积风险率为20%，而发生肝细胞癌(HCC)的风险率则为2%-5%⁴。在我国，有约100万人患有由CHB引起的肝硬化，而由CHB导致的HCC患者则有约30万人³。
       鉴于中国CHB患者数量庞大以及疾病负担较重，针对CHB的有效治疗方案需求迫切。治疗目标包括减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。部分适合条件的患者应追求临床治愈。慢性乙肝患者治疗的主要目标是临床治愈（功能性治愈）为停止治疗后患者仍保持HBsAg检测阴性(伴或不伴抗HBs出现)，HBV DNA检测阴性，肝脏生化指标正常⁵。HBsAg检测阴性常被视为最佳慢性乙肝治疗终点，但目前的抗病毒治疗方案中这项指标很难达成⁶。
       当前针对CHB患者的治疗方式主要为核苷（酸）类似物（NAs）治疗与干扰素治疗。我国当前批准的治疗CHB的核苷（酸）类似物包括恩替卡韦、拉米夫定、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦、阿德福韦酯、替比夫定；干扰素包括α干扰素，聚乙二醇干扰素。
       尽管现有的治疗方式可维持HBV抑制并改善CHB患者的生存结局，但其中长期的NAs治疗不能显著增加HBsAg的血清清除率（达到功能性治愈），而聚乙二醇干扰素的使用则受到疗效和耐受性较差的限制⁵。因此对于CHB患者在接受一定的疗程后可以实现HBV持续抑制与HBsAg清除的新型疗法需求迫切⁵。
       当前讨论中国医生对CHB诊疗管理看法的研究数量有限。因此，深度医师调研的开展可用于探索中国目前的CHB患者治疗与管理的现状及未满足需求，为后续治疗方案的探索提供证据。因此，北京医学奖励基金会计划于2020年12月-2021年6月开展《中国慢性乙型病毒性肝炎诊疗现状医师调研》项目。
       中国CHB诊疗现状医师调研项目，旨在通过面向我国三甲医院感染科/消化科等临床医师的多中心、横断面调研，全面了解当前中国针对CHB的常规临床诊疗现况、疾病负担、医师对于其收治CHB患者的治疗/疾病管理目标、及未满足治疗需求，并生成调研报告，为CHB新型治疗方案的探索提供方向，为进一步改善患者的生存预后提供帮助。
 
1.组织机构：主办方：北京医学奖励基金会
 
2.项目时间：2020年12月—2021年6月
 
3.项目目的：
1.完成中国CHB诊疗现状医师调研报告；
2.全面的了解我国三甲医院CHB诊疗现况、疾病负担、治疗/疾病管理目标、未满足治疗需求；
3.为CHB新型治疗方案的探索提供方向，为进一步改善患者的生存预后提供帮助。

4.调研对象：
我国三甲医院的感染科/消化科等临床医师（主任医师，副主任医师，及/或主治医师）共计150人。

5.调研内容：

1. 临床医师的一般社会人口学特征；
2. CHB临床诊疗现况；
3. 诊治患者的疾病负担及治疗/疾病管理目标/临床治愈观念；
4. 当前CHB治疗的未满足需求；
5. 对新型治疗方案的前景及使用；

6.调研方式：在线问卷调研

1. 在调研过程中，医奖会需与参与项目的医生签订知情同意书，参与项目的医生需同意基金会收集医生相关信息。
2. 参与项目的医生在调研过程中使用任何医院病例信息，医生需要确保其使用内容及方式符合医院的管理规定。

7.项目成果及应用：

1. 生成调研报告，调研报告版权归属为北京医学奖励基金会；
2. 科学的数据报告将为CHB治疗方案的探索提供方向。

 
8.项目进度安排

阶段	时间	内容
阶段一	2020年12月-2021年3月	项目前期准备(包含文献检索整理， 调研方案及调研问卷设计， 项目相关资料设计， 调研平台部署)
阶段二	2021年4月	访谈、数据录入，数据分析、数据报告
阶段三	2021年6月	生成项目调研报告，计划在基金会官网发布。

9.项目遴选标准：
1.参与项目医院遴选标准：
1）我国一、二线城市三级甲等或其它医院感染科/消化科；
2）医院科室配合度高；
3）参与医院对项目重视度高。
2.参与项目医师遴选标准:
1）从事肝病、胃肠病和传染病治疗的执业医师，具备3年以上相关临床经验；
2）每月治疗至少50例慢性乙肝患者；
3）主治或主治以上职称医师；
4）有意愿参与公益项目。
3.参与项目设计医师的遴选标准：
1）具备15年以上相关临床研究经验；
2）三级甲等医院或其他医疗机构慢性乙型肝炎优秀临床研究人才；
3）有意愿参与公益项目。

10.咨询专家工作内容：
在调研问卷设计阶段邀请三级甲等医院或其他医疗机构慢性乙型肝炎优秀临床研究人才（主任级别以上医师），参与调研问卷设计。主要工作内容：调研问卷设计，问卷框架、逻辑及细节修订。预计产生40工时的工作量。
 
11.参考文献：

1. Wilkins, T., Sams, R., & Carpenter, M. (2019). Hepatitis B: screening, prevention, diagnosis, and treatment. American family physician, 99(5), 314-323.
2. Razavi-Shearer, D., Gamkrelidze, I., Nguyen, M. H., Chen, D. S., Van Damme, P., Abbas, Z.& Akarca, U. (2018). Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. The lancet Gastroenterology & hepatology, 3(6), 383-403.
3. Liu, J., Liang, W., Jing, W., & Liu, M. (2019). Countdown to 2030: eliminating hepatitis B disease, China. Bulletin of the World Health Organization, 97(3), 230.
4. Terrault, N. A., Bzowej, N. H., Chang, K. M., Hwang, J. P., Jonas, M. M., & Murad, M. H. (2016). AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. Hepatology (Baltimore, Md.), 63(1), 261.
5. Nguyen, M. H., Wong, G., Gane, E., Kao, J. H., & Dusheiko, G. (2020). Hepatitis B virus: advances in prevention, diagnosis, and therapy. Clinical Microbiology Reviews, 33(2).
6. European Association For The Study Of The Liver. (2017). EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. Journal of hepatology, 67(2), 370-398.

 
12.项目联系人
北京医学奖励基金会  刘淼、芦微  010-63561161-818

北京医学奖励基金会
2020年12月