“托法替布治疗炎症性膝骨关节炎多中心、随机、对照研究项目”申报通知
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是最常见的关节疾病,好发于中老年人群,膝关节为最常受累关节。而 OA 是一种异质性较强的疾病。通常,OA 的有效治疗方法非常缺乏。除了物理治疗或功能恢复外,国内外多种指南仅推荐使用对乙酰氨基酚或非甾体类消炎镇痛药物或镇痛药物进行治疗。
OA 通常被认为是一种非炎症性退行性关节疾病。然而,越来越多的证据表明,高达21%的 OA 患者滑膜中存在炎症特征。炎性 OA 的特点是伴有明显的滑膜炎和促炎因子增加。巴瑞替尼是一种高度选择性的 JAK1 和 JAK2 抑制剂,可以阻断多种促炎细胞因子的信号。基于炎症性膝关节炎的病理特征,在一项前瞻性、单中心、开放标签的临床研究中(中国临床试验注册号,ChiCTR2100050394),初步证明巴瑞替尼对非甾体抗炎药(NSAIDs)应答不佳的炎性膝关节 OA 有效。结果显示 84.6%的患者病情在 12 周内得到明显缓解,包括能够改善关节肿胀、疼痛,改善关节功能、提高生活质量。
托法替布是另一种 JAK 抑制剂,在炎症性疾病中有着更为广泛的应用。为了进一步证实 JAK 抑制剂对炎症性膝 OA 的疗效与安全性,我们拟扩大样本量开展多中心、随机、对照研究(中国临床试验注册号,ChiCTR2100054979)。2023年度,骨科领域科研基金项目申报工作已启动,现公布新一批资助项目方向,具体事宜如下:
一、立项要求
1.面向临床需求,与应用相结合。
2.具有一定的科学性、创新性、实用性,可在临床广泛应用和推广。
二、立项方向:托法替布治疗炎症性膝骨关节炎多中心、随机、对照研究项目
三、资助项目数量及额度
1.资助项目数量:1个
2.资助额度:视具体项目情况而定,金额不超过50万。
四、申报条件
1.实施单位需为三甲医院;
2.项目申请人必须是眼科领域研究或临床方向,职称为主任医师,每位申请人只能申报一项课题;
3.学术思想新颖,立项依据充分,研究内容明确,目标具体,拟采取的研究技术路线和研究方向可行,并具有前瞻性、创新性、实用性、示范性;
4.具备开展科学研究工作的基本条件,并具有良好的研究团队基础,项目经费预算合理;
5.必须保证申请的项目所开展的试验符合国家相关法律规定,并对试验负全部法律责任。
五、 申报时间和流程
1.申报时间:2023年5月1日至6月1日
2.下载附件一课题研究项目申请书模版,按照模板中的要求,填写完整。
申请人将填好的电子版项目申请书(Word版+签字盖章后的PDF版)于申报截止日期前发送至基金会联系人邮箱,邮件主题请注明“研究题目+申请人姓名”。
六、申报咨询
联系人:沈颖
联系电话:010-63561161转8027
七、项目评审
1.北京医学奖励基金会将对申报材料进行形式审查,并组织相关专家对合格项目进行网上评审。评审专家将秉承“公平、公正、公开”的原则,认真遴选,择优立项。
2.北京医学奖励基金会将根据评审结果向课题申请单位下达立项通知,签订课题合同书。
3.根据课题合同书,分批次向资助对象拨付项目经费。
八、项目管理
北京医学奖励基金会将按照《北京医学奖励基金会项目经费管理办法》的相关规定,严格执行立项前的论证、评审程序,以及立项后实施阶段的过程监管、完结验收程序,确保项目经费的合理、合规实用,以及资助项目高质量的成果产出。
附件一:课题研究项目申请书
北京医学奖励基金会
2023年5月
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